При выборе первичной упаковки для предварительно наполненных шприцевых систем поршень, пожалуй, является наиболее важным компонентом. Согласно спецификациям нашего каталога, эти поршни из хлорбутилкаучука разработаны специально для удовлетворения потребностей современных инъекционных наркотиков.
Давайте разберемся, что делает эту конкретную серию эластомеров надежным выбором для фармацевтических компаний. Прежде всего, это выбор материала. Мы используем высококачественный хлорбутилкаучук. Почему хлорбутил? Потому что, когда вы имеете дело с чувствительными биологическими агентами или дорогими вакцинами, вам нужен исключительно инертный материал. Вы не можете позволить себе, чтобы химикаты, выщелачиваемые из каучука, попадали в препарат и разрушали его рецептуру. Этот материал обеспечивает превосходную совместимость с лекарственными средствами, выступая в качестве безопасного барьера на протяжении всего срока годности продукта.
Еще одна вещь, на которой мы уделяем большое внимание, — это стабильность размеров. Если вы посмотрите на наш диапазон спецификаций, мы охватываем все объемы от 0,5 мл до 20 мл. Независимо от того, наполняют ли ваши клиенты небольшие дозы биотерапевтических препаратов для подкожного введения (например, 1 мл или 2,25 мл) или большие объемы, поршень должен идеально подходить к стеклянному или полимерному цилиндру. Если он слишком тугой, медсестра не сможет его подтолкнуть. Если он слишком свободный, препарат вытечет. Наш процесс формования гарантирует, что каждая деталь имеет точные допуски.
С точки зрения соответствия, эти предметы созданы не только для того, чтобы хорошо выглядеть. Они строго следуют основным стандартам фармакопеи. Мы говорим о YBB00072004-2015 и YBB00082004-2015, а также о руководствах USP(381) и EP(3.2.9). Это означает, что когда ваша группа регулирующих органов подает документы на одобрение препарата, компоненты упаковки не будут вызывать каких-либо узких мест. Более того, мы знаем, что готовые размеры не подходят для каждого отдельного проекта. Именно поэтому можно выполнить специальную настройку в соответствии с вашей конкретной конструкцией ствола или функциональными требованиями.