Фармацевтическая группа Шицзячжуан №4 получила одобрение на четыре новых сорта с пятью спецификациями

Глазные капли на основе поливинилового спирта служат смазкой для предотвращения и облегчения симптомов раздражения глаз, таких как сухость глаз, ощущение инородного тела и усталость глаз, а также для облегчения ксероза глаз. Жировая эмульсия, аминокислоты (17) и глюкоза (19%) для инъекций представляет собой препарат для парентерального питания, предназначенный для взрослых пациентов, которые не могут получать или которым противопоказано пероральное или энтеральное питание и страдают нарушениями функции желудочно-кишечного тракта. Заместительная жидкость для гемофильтрации с цитратом натрия предназначена для непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией. Цитрат особенно подходит пациентам, которые не могут получать системные антикоагулянты гепарина, например, пациентам с повышенным риском кровотечений. Продукт можно назначать педиатрическим пациентам всех возрастных групп при условии наличия оборудования, соответствующего массе тела ребенка. Таблетки бенидипин гидрохлорида представляют собой дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов третьего поколения длительного действия, показанные для лечения гипертонической болезни и стенокардии.

В последние годы Группа стала стратегическим пионером инноваций в области офтальмологических препаратов. Компания получила одобрение на семь спецификаций последовательно для шести офтальмологических разновидностей, а именно: глазные капли моксифлоксацина гидрохлорид, глазные капли тимолола малеат (0,5%:0,3мл:1,5 мг и 0,25%:0,3мл:0,75 мг), глазные капли кетотифена фумарат, глазные капли левофлоксацина, глазные капли эмедастина дифумарат и поливиниловый спирт. Глазные капли. Постоянное расширение портфеля офтальмологической продукции позволило создать предварительную матрицу продуктов, предназначенную для лечения широкого спектра глазных заболеваний, предлагая больше возможностей клинической терапии . Это также укрепило конкурентоспособность Группы в сфере офтальмологических препаратов, способствуя промышленной трансформации предприятия, улучшению качества и повышению эффективности.

Следуя тенденциям и перспективам фармацевтического рынка, Группа придерживается клинической ценности и продвигает высококачественную, серийную и усовершенствованную модернизацию инфузионных препаратов. Многокамерные инфузионные пакеты представляют собой важнейшее направление трансформации и модернизации инфузий больших объемов. Разделяя отсеки на отдельные питательные компоненты, включая жировую эмульсию, аминокислоты и глюкозу, продукты для парентерального питания позволяют готовить рецепты по требованию непосредственно перед введением. Такая конструкция не только эффективно продлевает стабильность при хранении смешанных питательных растворов , но также значительно снижает риск микробного загрязнения во время приготовления, создавая новую модель внутривенной нутритивной поддержки.

Ранее Группа получила одобрение на инъекционную жировую эмульсию (10%), аминокислоты (15) и глюкозу (20%) (1000 мл, 1500 мл), которая отвечает основным клиническим требованиям к энергетическому соотношению и обеспечивает дополнительные возможности нутритивной поддержки для периоперационных и критически больных пациентов. Основываясь на этом, недавно одобренная жировая эмульсия, аминокислоты (17) и глюкоза (19%) для инъекций (1540 мл, 1026 мл) отличается оптимизированным составом аминокислот и соотношением плотности энергии для обеспечения индивидуальной терапии , адаптированной к пациентам с различными метаболическими состояниями. Многоуровневые спецификации двух серий продуктов усовершенствовали систематическую компоновку препаратов для парентерального питания Группы, что обогатило ее портфолио многокамерных инфузионных пакетов и накопило глубокие технологические знания в области сложных высокотехнологичных ионов для инъекций , заложив прочную основу для разработки линейки продуктов для инъекций парентерального питания полного спектра , применимых к различным клиническим сценариям.

Являясь ведущим отечественным производителем термоядерных препаратов большого объема , Группа посвятила годы разработке рецептур для очистки крови, создавая комплексные технологические барьеры, начиная от технологических исследований и разработок и заканчивая крупномасштабным коммерческим производством. В 2023 году ее проект под названием «Индустриализация базовой замещающей жидкости для гемофильтрации» получил третью премию Премии коммерциализации высоких технологий Шицзячжуана за прорыв в основных технологиях и выдающуюся клиническую ценность. Используя собственные технологические достижения, Группа продолжает обновлять продукты для очистки крови и значительно повышает доступность лечения ПЗПТ по всей стране.

Одобрение замещающей жидкости для гемофильтрации с цитратом натрия отражает многолетний опыт Группы в области технологий очистки крови. После запуска этот продукт дополнит существующую базовую жидкость для замены гемофильтрации и другие составы, образуя полный портфель средств для очистки крови, адаптируемый к разнообразным потребностям в антикоагуляции и пациентам всех возрастных групп , что еще больше укрепит основные конкурентные преимущества Группы в сегментированных терапевтических инфузиях .

Используя свои интегрированные промышленные преимущества, охватывающие активные фармацевтические ингредиенты (API) и готовые лекарственные формы ( FDF ) , Группа продвигает синхронное развитие как первичного производства API, так и последующего производства FDF , чтобы постоянно улучшать полноту своего продуктового портфеля. Ее дочерняя компания Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. получила одобрение на перевод в статус класса А для самостоятельно разработанного API бенидипин гидрохлорида в январе 2025 года, после чего в августе того же года последовал успешный запуск соответствующих таблеток бенидипин гидрохлорида по 8 мг, что обеспечило синхронную коммерциализацию как API, так и FDF . Недавно утвержденная спецификация на 4 мг еще больше расширит терапевтический портфель препаратов для лечения гипертонии.