Мы являемся профессиональным производителем и поставщиком, специализирующимся на исследованиях, разработках, производстве и поставках по всему миру высококачественных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для лечения эндокринных и метаболических нарушений. Мы стремимся предоставлять фармацевтическим партнерам по всему миру высокочистый, стабильный и надежный гидрохлорид цинакальцета . Будучи первым в своем классе кальцимиметиком, он аллостерически активирует кальций-чувствительный рецептор (CaSR) для эффективного подавления секреции паратиреоидного гормона (ПТГ), обеспечивая целенаправленный контроль гиперпаратиреоза с хорошо доказанной клинической ценностью.
Цинакальцета гидрохлорид действует путем повышения чувствительности кальций-чувствительных рецепторов паращитовидной железы к внеклеточному кальцию, тем самым снижая синтез и высвобождение паратиреоидного гормона. Этот механизм снижает уровень кальция и фосфора в сыворотке крови, нормализует минеральный обмен и помогает предотвратить скелетные и почечные осложнения, связанные с вторичным гиперпаратиреозом.
Клинически цинакальцета гидрохлорид показан для лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) на диализе , гиперкальциемии у пациентов с карциномой паращитовидной железы и тяжелой гиперкальциемии у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которым не может быть выполнена паратиреоидэктомия.
Чтобы обеспечить высочайшие стандарты качества, наш гидрохлорид цинакальцета производится в соответствии со строгими правилами GMP. Мы осуществляем полный контроль качества процесса, от поиска сырья, синтеза и очистки до окончательного анализа, используя передовые методы обнаружения, такие как ВЭЖХ, гарантируя высокую чистоту, низкий уровень примесей и отличную стабильность от партии к партии. Наш продукт поддерживается полными международными сертификационными документами, включая DMF, COPP и GMP, что полностью соответствует нормативным требованиям основных мировых рынков.
Мы стремимся к стабильным поставкам, комплексной технической поддержке и полному регистрационному досье для глобальных партнеров. Благодаря надежному качеству, профессиональному обслуживанию и крупномасштабным производственным мощностям мы стремимся построить долгосрочное стратегическое сотрудничество и совместно разрабатывать безопасные и эффективные фармацевтические препараты для лечения эндокринных и метаболических заболеваний.